An der honnertjäreger Geschicht vu Kapselen huet Gelatine ëmmer de Status vun de Mainstream Kapselmaterialien behalen wéinst senge breet Quellen, stabile physikaleschen a chemeschen Eegeschaften an exzellente Veraarbechtungseigenschaften.Mat der Erhéijung vun der Preferenz vun de Leit fir Kapselen, huel Kapsele gi méi wäit an de Beräicher vu Liewensmëttel, Medizin a Gesondheetsprodukter benotzt.
Wéi och ëmmer, d'Optriede an d'Verbreedung vun der Mad Kéi Krankheet a Mound-a-Mond-Krankheet maachen d'Leit sech Suergen iwwer Déiereprodukter ze maachen.Déi allgemeng benotzt Matière première vu Gelatine sinn d'Schanken an d'Haut vu Rëndfleesch a Schwäin, a säi Risiko huet lues a lues d'Opmierksamkeet vun de Leit ugezunn.Fir de Sécherheetsrisiko vun huel Kapsel Rohmaterial ze reduzéieren, fuerderen d'Industrieexperten weider an adequat Planz-ofgeleet Kapselmaterialien z'entwéckelen.
Zousätzlech, mat der Erhéijung vun der Varietéit vu Kapselen, mécht d'Diversitéit vun hiren Inhalter d'Leit lues a lues ze realiséieren datt et Kompatibilitéitsproblemer tëscht Gelatine huel Kapselen an e puer Inhalter mat speziellen Eegeschaften sinn.Zum Beispill kann d'Inhalter, déi Aldehydgruppen enthalen oder reagéieren fir Aldehydgruppen ënner bestëmmte Konditiounen ze produzéieren, zu Vernetzung vu Gelatine féieren;D'Inhalter mat staarker Reduktioun kënnen Maillard Reaktioun mat Gelatine hunn;Den Inhalt mat staarker Hygroskopizitéit wäert d'Schuel vun der Ming Kapsel Waasser verléieren a seng ursprénglech Zähegkeet verléieren.D'Stabilitéit vun der Gelatine huel Kapsel mécht d'Entwécklung vun neie Kapselmaterialien méi Opmierksamkeet.
Wéi eng Planz ofgeleet Materialien si gëeegent fir d'Produktioun vun huel hart Kapselen?D'Leit hu vill probéiert.Chinesesch Patentdokument Applikatioun Nr .: 200810061238 X applizéiert fir Cellulose Natriumsulfat als Haaptkapselmaterial ze huelen;200510013285.3 applizéiert fir Stärke oder Stärkekompositioun als Haaptkapselmaterial ze huelen;Wang GM [1] gemellt datt huel Kapselen aus chitosan Kapselen gemaach goufen;Zhang Xiaoju et al.[2] gemellt Produkter mat Konjac Sojaprotein als Haaptkapselmaterial.Natierlech sinn déi meescht studéiert Materialien Cellulosematerialien.Dorënner huel Kapselen aus Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) eng grouss Produktioun geformt.
HPMC gëtt vill am Beräich vun der Liewensmëttel a Medizin benotzt.Et ass en allgemeng benotzt pharmazeuteschen Excipient, deen an der Pharmacopoeia vu verschiddene Länner abegraff ass;FDA an EU stëmmen HPMC als direkten oder indirekten Nahrungsadditiv;Gras ass eng sécher Substanz, Nr GRN 000213;Laut JECFA Datebank, INS no.464, gëtt et keng Limit fir déi maximal deeglech Dosis vun HPMC;1997 gouf et vum Gesondheetsministère vu China als Nahrungsadditiv a Verdickungsmëttel (Nr. 20) guttgeheescht, wat fir all Zorte vu Liewensmëttel applicabel ass an no der Produktiounsufuerderunge bäigefüügt huet [2-9].Wéinst dem Ënnerscheed vun Eegeschaften tëscht HPMC a Gelatin ass d'Rezept vun der HPMC Huelkapsel méi komplex, an e puer Geléierungsmëttel musse bäigefüügt ginn, sou wéi Arabesch Gummi, Carrageenan (Seewiergummi), Stärke, etc.
HPMC huel Kapsel ass e Produkt mat natierlecht Konzept.Seng Material- a Produktiounstechnologie ginn duerch jiddesch, islamesch a vegetaresch Associatiounen unerkannt.Et kann d'Bedierfnesser vu Leit mat verschiddene Reliounen an Iessgewunnechten treffen, an huet eng héich Akzeptanz.Zousätzlech hunn HPMC huel Kapselen déi folgend eenzegaarteg Eegeschaften:
1.Low Waasser Inhalt - ongeféier 60% manner wéi Gelatine huel Kapsel
De Waassergehalt vu Gelatine huel Kapselen ass allgemeng 12,5% - 17,5% [10].D'Temperatur an d'Fiichtegkeet vun der Ëmwelt sollen an engem passenden Beräich kontrolléiert ginn während der Produktioun, Transport, Notzung an Erhaalung vun huel Kapselen.Déi passend Temperatur ass 15-25 ℃ an d'relativ Fiichtegkeet ass 35% - 65%, sou datt d'Leeschtung vum Produkt fir eng laang Zäit erhale ka ginn.D'Waasser Inhalt vun HPMC Membran ass ganz niddereg, allgemeng 4% - 5%, dat ass ongeféier 60% manner wéi déi vun Gelatine huel Kapsel (Fig. 1).Waasseraustausch mat der Ëmwelt wärend der laangfristeg Lagerung wäert de Waassergehalt vun der HPMC Huelkapsel an der spezifizéierter Verpackung erhéijen, awer et wäert net méi wéi 9% bannent 5 Joer sinn.
Fig 1.LOD Verglach vun HMPC a Gelatin Shells ënner verschiddene RH
D'Charakteristik vum nidderegen Waassergehalt mécht HPMC Huelkapsel gëeegent fir hygroskopesch oder Waasserempfindlech Inhalter ze fëllen fir d'Haltdauer vum Produkt ze verlängeren.
2.High Zähegkeet, keng Bréchheet
Wéi uewen erwähnt, huet de Gelatinefilm e spezifizéierte Feuchtigkeitgehalt.Wann et manner wéi dës Limit ass, gëtt de Gelatinefilm wesentlech brécheg.Gewéinlech Gelatine huel Kapselen ouni Zousatzstoffer hunn e Risiko vu Bréchheet vu méi wéi 10% wann de Feuchtigkeitgehalt 10% ass;Wann de Waassergehalt weider op 5% erofgeet, wäert 100% Bréchheet optrieden.Am Géigesaz, ass d'Zähegkeet vun HPMC huel Kapselen vill besser, a si behalen gutt Leeschtung och wann d'Ëmwelt Fiichtegkeet niddereg ass (Fig. 3).Natierlech wäert d'Verbriechungsquote vun HPMC Huelkapselen mat verschiddene Rezepter ënner niddereger Fiichtegkeet grouss Differenzen weisen.
Am Géigendeel, Gelatine huel Kapselen, déi an engem Ëmfeld mat héijer Fiichtegkeet plazéiert sinn, erweichen, deforméieren oder souguer zesummeklappen nodeems se Waasser absorbéiert hunn.HPMC huel Kapsel kann gutt Form a Leeschtung och ënner der Konditioun vun héich Fiichtegkeet erhalen.Dofir huet HPMC huel Kapsel eng staark Adaptabilitéit un d'Ëmwelt.Wann de Verkafsberäich vum Produkt eng Vielfalt vu klimateschen Zonen ofdeckt oder d'Späicherbedéngungen relativ schlecht sinn, ass dëse Virdeel vun der HMPC Huelkapsel besonnesch bedeitend.
3.Strong chemesch Stabilitéit
D'Verknüpfungsreaktioun vu Gelatinekapselen ass e béise Problem dee vu Kapselpräparatiounen begéint ass.Well d'Aldehyd-Grupp vum Inhalt mat der Aminogrupp vun Aminosäuren am Gelatine reagéiert fir eng Netzwierkstruktur ze bilden, ass d'Kapselschuel schwiereg ze léisen ënner der Bedingung vun der Opléisung in vitro, wat d'Verëffentlechung vun Drogen beaflosst.Hydroxypropyl Methylcellulose ass e Cellulosederivat, dat chemesch inert ass an eng exzellent Kompatibilitéit mat de meeschte Substanzen huet.Dofir huet HPMC huel Kapsel kee Risiko vu Cross-linking Reaktioun an héich chemesch Stabilitéit
4.Good Beschichtung Leeschtung
Enteresch Beschichtete Kapsele ginn fir Medikamenter benotzt, déi einfach duerch Magsäure beschiedegt ginn, irritéierend op Magenschleimhaut oder geziilte Verwaltung brauchen.Déi international akzeptéiert Technologie vun enteresch Beschichtete Kapselen ass d'Gesamtbeschichtung vun enteresch Beschichtete Pellets a Kapselen.HPMC huel Kapsel weist eenzegaarteg Virdeeler an der Gesamtbeschichtung vun der Kapsel.
D'Fuerschung weist datt wéinst der rauer Uewerfläch vun der HPMC Huelkapsel d'Affinitéit mat de meescht enteresche Beschichtungsmaterialien wesentlech méi héich ass wéi Gelatine, an d'Adhäsiounsgeschwindegkeet an d'Uniformitéit vun de Beschichtungsmaterialien si wesentlech besser wéi d'Gelatine, besonnesch d'Beschichtungszouverlässegkeet vum Kierperkappverbindung. ass wesentlech verbessert.In vitro Opléisungstest huet gewisen datt d'Permeabilitéit vun der HPMC Kapsel am Magen méi niddereg war an datt et eng gutt Verëffentlechung am Darm war.
Conclusioun
D'Charakteristiken vun HPMC huel Kapsel hunn hir Applikatioun Feld erweidert.Vun all natierleche Produkter bis zu Feuchtigkeitempfindlech oder hygroskopesch Inhalter, huet et och eenzegaarteg Uwendungen am Beräich vun dréchene Pulverinhalanten an enteresch Beschichtung.Et sollt bemierkt datt HPMC huel Kapselen am Moment um Maart doheem an am Ausland relativ héich Sauerstoffpermeabilitéit a liicht méi lues Zerfall hunn wéi Gelatine huel Kapselen, awer hir Bioverfügbarkeet in vivo ass ähnlech [11], déi an der Fuerschung an Entwécklung berücksichtegt ginn.
Wéi mir all wëssen, gëtt et e laange Wee vu Laborfuerschung, grousser Experiment, industriell Produktioun bis Maartpromotioun.Dofir sinn no Joere vu Fuerschung an Entwécklung nëmmen e puer huel Kapselprodukter aus pflanzleche Materialien erfollegräich opgelëscht.Am Joer 1997 huet Capsugel d'Leedung an der Oplëschtung vun HPMC Huelkapsel vcapstm an den USA geholl, eng nei Wiel fir mëndlech Kapsel ubitt.Am Moment ass den alljährlechen Verkafsvolumen vun HPMC Huelkapselen op der Welt 20 Milliarden iwwerschratt, a wiisst mat engem Taux vun 25% pro Joer.
Post Zäit: Mee-06-2022